Mounjaro

Το Mounjaro είναι ένα συνταγογραφούμενο φάρμακο σε ενέσιμη μορφή που χορηγείται σε ενήλικους ασθενείς ως θεραπεία για τον σακχαρώδη διαβήτη τύπου 2. Περιέχει την ουσία τιρζεπατίδη, που αποτελεί έναν διπλό αγωνιστή των υποδοχέων του GIP και του GLP-1. Οι υποδοχείς αυτοί βρίσκονται στο πάγκρεας, στον εγκέφαλο, την καρδιά, το έντερο, τους νεφρούς, τα αγγεία και τα ανοσοκύτταρα. 

Η τιρζεπατίδη βοηθά στη ρύθμιση του γλυκαιμικού δείκτη μειώνοντας τις συγκεντρώσεις της γλυκόζης νηστείας και της μεταγευματικής γλυκόζης σε ασθενείς με διαβήτη τύπου 2. Το Mounjaro χρησιμοποιείται σε συνδυασμό με σωματική άσκηση και δίαιτα αδυνατίσματος για την θεραπεία ενήλικων ασθενών που πάσχουν από σακχαρώδη διαβήτη τύπου 2, ο οποίος δεν ρυθμίζεται επαρκώς. Χρησιμοποιείται ως μονοθεραπεία σε ασθενείς που δεν μπορούν να λάβουν μετφορμίνη ή ως συμπληρωματική αγωγή σε άλλα αντιδιαβητικά φάρμακα. Τον Οκτώβριο 2022 εγκρίθηκε από τον FDA για τη θεραπεία σακχαρώδους διαβήτη τύπου 2 και τον Σεπτέμβριο του ίδιου εγκρίθηκε από τον EMA. Το 2024 κυκλοφόρησε και στην ελληνική αγορά και χορηγείται και για τη διαχείριση βάρους. Η χρήση του Mounjaro γίνεται αποκλειστικά υπό ιατρική παρακολούθηση. 

To Mounjaro συνταγογραφείται σε ασθενείς που πάσχουν από σακχαρώδη διαβήτη τύπου 2 και είναι άνω των 18 ετών, είτε ως μονοθεραπεία είτε σε συνδυασμό με άλλα αντιδιαβητικά. Επίσης, μπορεί να χορηγηθεί σε ενήλικες με BMI ≥30 kg/m². Δεν μπορούν να το λάβουν όσοι πάσχουν από σακχαρώδη διαβήτη τύπου 1, όσοι είναι ανήλικοι και όσοι έχουν διαγνωστεί με παγκρεατίτιδα. Δεν απευθύνεται σε άτομα με ιστορικό (ατομικό ή οικογενειακό) με μυελοειδή καρκίνο θυρεοειδούς (MTC) ή πολλαπλή ενδοκρινική νεοπλασία τύπου ΙΙ (ΜΕΝ2), σε άτομα με αλλεργία σε κάποιο από τα έκδοχά του, σε εγκύους ή θηλάζουσες (δεν είναι γνωστή η επίδρασή του σε αυτές τις περιπτώσεις γι’αυτό δεν συνιστάται) και σε άλλες κατηγορίες χρονίως πασχόντων. Ενημερώστε τον γιατρό σας με λεπτομέρειες για το ιατρικό και φαρμακευτικό ιστορικό σας. 

Το Mounjaro είναι διαθέσιμο σε ενέσιμη μορφή σε προγεμισμένη πένα και διατίθεται μόνο με συνταγή γιατρού. Χορηγείται υποδόρια στην περιοχή της κοιλιάς, στον βραχίονα ή στον μηρό. Η δόση ξεκινά από 2.5 mg και δίνεται μία φορά εβδομαδιαίως. Στη συνέχεια, αυξάνεται σταδιακά κατά το χρονικό διάστημα που θα ορίσει ο γιατρός σας. 

Η δοσολογία καθορίζεται από τον θεράποντα γιατρό σας και αυξάνεται σταδιακά όταν εκείνος το κρίνει. Πρέπει να χορηγείται την ίδια ημέρα κάθε εβδομάδα. 

Εάν λαμβάνεται ως συμπληρωματική αγωγή σε άλλη αντιδιαβητική θεραπεία, ενδέχεται να πρέπει να τροποποιηθεί η δοσολογία του, διότι αυξάνει ο κίνδυνος πρόκλησης υπογλυκαιμίας. Διαβάστε περισσότερα στο Φύλλο Οδηγιών που εσωκλείεται στη συσκευασία του φαρμάκου αυτού και ενημερωθείτε σχετικώς από τον γιατρό σας. 

Πριν τη χρήση του βεβαιωθείτε ότι η συσκευασία δεν έχει αλλοιωθεί, καταστραφεί ή υποστεί αποχρωματισμό. Σε αυτήν την περίπτωση μην χρησιμοποιήσετε το φάρμακο. 

Ακολουθήστε τα παρακάτω βήματα: 

Βήμα 1: Πλένουμε καλά τα χέρια με σαπούνι και νερό. 

Βήμα 2: Ελέγχουμε εάν η συσκευασία του φαρμάκου και η πένα έγχυσης έχει υποστεί κάποια φθορά ή σπάσιμο και εάν το φάρμακο είναι καθαρό και χωρίς αλλοιώσεις ή αποχρωματισμούς. 

Βήμα 3: Καθαρίζουμε το σημείο που θα κάνουμε την ένεση με ένα καθαρό βαμβάκι με οινόπνευμα. Φροντίζουμε να αλλάζουμε σημείο έγχυσης κάθε φορά, για να μην προκληθεί τραυματισμός. Η ένεση γίνεται είτε στην περιοχή της κοιλιάς/στομαχιού μακριά από τον ομφαλό, είτε στο μηρό είτε στο άνω μέρος του βραχίονα. 

Βήμα 4: Αφαιρούμε το καπάκι από την πένα (δηλαδή την ασφάλειά του) και εγχέουμε το φάρμακο, πιέζοντας σταθερά την πένα στο δέρμα σε ευθεία θέση. Το κρατάμε για περίπου 10 δευτερόλεπτα. Με το πρώτο κλικ που ακούτε ξεκινά η έγχυση και στο δεύτερο κλικ ολοκληρώνεται. 

Βήμα 5: Απορρίπτουμε στα σκουπίδια την πένα, αφού καλύψουμε προσεκτικά τα αιχμηρά σημεία της. 

Οι πένες αυτές είναι μιας χρήσης. Μην μοιράζεστε το φάρμακο με άλλους ασθενείς, καθώς ενέχει ο κίνδυνος μετάδοσης ασθενειών από την κοινή χρήση του.

Όπως και για κάθε φάρμακο, έτσι και σε αυτό αναφέρονται κάποιες ήπιες ή σοβαρότερες παρενέργειες. 

Οι πιο συχνές είναι:

• Ναυτία
• Διάρροια
• Εμετός
• Δυσκοιλιότητα
• Μειωμένη όρεξη
• Πόνος στο στομάχι
• Δυσπεψία

Έχουν αναφερθεί και σοβαρότερες παρενέργειες όπως:

• Προβλήματα στους νεφρούς
• Προβλήματα στο στομάχι
• Ταχυκαρδία
• Παγκρεατίτιδα
• Υπογλυκαιμία
• Σοβαρή αλλεργική αντίδραση
• Προβλήματα στην όραση
• Προβλήματα στους νεφρούς
• Σοβαρά προβλήματα στο στομάχι
• Προβλήματα στο χοληδόχο κύστη

Συμπτώματα που θα πρέπει να σας ανησυχήσουν: Πόνος στο στομάχι, πυρετός, κίτρινο δέρμα ή μάτια, αποχρωματισμός κοπράνων, ζαλάδες, ταχυπαλμία, εξάνθημα, δύσπνοια, πρήξιμο, θολή όραση, αδυναμία. 

Αν παρατηρήσετε κάτι από τα παραπάνω ή κάτι ασυνήθιστο για εσάς που δεν αναφέρεται όμως παραπάνω, ενημερώστε άμεσα τον γιατρό σας. 

Διαβάστε τις ειδικές προφυλάξεις παρακάτω και μην πάρετε αυτό το φάρμακο αν δεν σας το χορηγήσει γιατρός που σας έχει εξετάσει πριν. 

Mounjaro και αντισυλληπτικά: Η καθυστέρηση της γαστρικής κένωσης ενδέχεται να περιορίσει προσωρινά την απορρόφηση του αντισυλληπτικού χαπιού, ειδικά στην αρχή ή σε κάθε αλλαγή δοσολογίας. Γι’ αυτό συνιστάται να χρησιμοποιήσετε εναλλακτική μέθοδο αντισύλληψης για λίγες εβδομάδες μετά από κάθε αλλαγή δοσολογίας. Συζητήστε με τον γυναικολόγο σας πριν την λήψη τους. 

Mounjaro και άλλα φάρμακα: Ενδέχεται η χρήση του Mounjaro να επηρεάσει την αποτελεσματικότητα και την ασφάλεια και άλλων φαρμάκων που ενδεχομένως λαμβάνετε παράλληλα (αντιπηκτικά, αντιυπερτασικά). Ενημερωθείτε από τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας για την αλληλεπίδρασή τους. 

Το φάρμακο αυτό δεν συνιστάται να χορηγείται σε όλους τους ασθενείς, καθώς υπάρχουν περιορισμοί. Δεν μπορούν να το λάβουν άτομα που πάσχουν από σακχαρώδη διαβήτη τύπου 1 και δεν είναι ασφαλής η χρήση του σε άτομα κάτω των 18 ετών. Επίσης, δεν συνιστάται η χρήση του σε άτομα που πάσχουν, τώρα ή στο παρελθόν, από παγκρεατίτιδα. 

Μην πάρετε το Mounjaro αν:

-εσείς ή άλλο μέλος της οικογένειάς σας έχει εμφανίσει ποτέ μυελοειδή καρκίνο του θυρεοειδούς (MTC) ή πολλαπλή ενδοκρινική νεοπλασία τύπου ΙΙ (ΜΕΝ2)

-έχετε αλλεργία στην τιρζεπατίδη ή σε οποιοδήποτε άλλο συστατικό του φαρμάκου αυτού (δείτε στο Φύλλο Οδηγιών του φαρμάκου λεπτομέρειες για τα συστατικά)

Πριν λάβετε το φάρμακο ενημερώστε το γιατρό σας αν συμβαίνει κάποιο ή και κάποιες από τα παρακάτω καταστάσεις υγείας ή προβλήματα, διότι ενδέχεται να μην συνιστάται η χορήγησή του σε εσάς. 

Ενημερώστε το γιατρό σας και μην λάβετε το φάρμακο χωρίς τη σύμφωνη γνώμη του αν:

• Έχετε ή είχατε ποτέ πρόβλημα με το πάγκρεας ή τους νεφρούς
• Έχετε πρόβλημα με το στομάχι σας (γαστροπάρεση) ή δυσπεψία
• Έχετε ιστορικό διαβητικής αμφιβληστροειδοπάθειας
• Είστε έγκυος ή σχεδιάζετε να μείνετε έγκυος (ενδέχεται να προκαλεί βλάβες στο έμβρυο- ρωτήστε το γιατρό σας πριν το λάβετε)
• Θηλάζετε (δεν είναι γνωστό αν περνά μέσα στο μητρικό γάλα και τι επίδραση έχει)
• Λαμβάνετε από του στόματος αντισυλληπτική αγωγή, καθώς ενδέχεται να αλληλεπιδρούν και να μην λειτουργεί η αντισύλληψη. 

Είναι σημαντικό να αναφέρετε κάθε άλλο φάρμακο, συμπλήρωμα διατροφής, βιταμίνες ή σκευάσματα (ακόμη και φυτικά) στο γιατρό σας πριν λάβετε το φάρμακο. Ενημερώστε τον για όλο το ιατρικό ιστορικό σας και όλα τα φάρμακα και τα σκευάσματα που λαμβάνετε (ακόμη και αυτά που σας φαίνονται άσχετα με την περίπτωση). 

Είναι απαραίτητο να αναφέρετε στο γιατρό αν λαμβάνετε ήδη κάποια άλλη αντιδιαβητική αγωγή όπως η ινσουλίνη ή οι σουλφονυλουρίες, καθώς ενδέχεται να αυξήσετε τον κίνδυνο χαμηλού σακχάρου στο αίμα. 

Καθώς η ουσία τιρζεπατίδη έχει την τάση να καθυστερεί τις γαστρικές κενώσεις, ενδέχεται να επηρεάζει την απορρόφηση άλλων φαρμακευτικών σκευασμάτων ή να αλληλεπιδρά μαζί τους. 

Πριν λάβετε το Mounjaro ενημερώστε τον γιατρό σας αν λαμβάνετε κάποια άλλη φαρμακευτική αγωγή ή συμπλήρωμα διατροφής/βιταμίνες, ακόμη κι αν σας φαίνονται άσχετα με την περίπτωση. Ενημερώστε και αν λαμβάνετε ήδη κάποια αγωγή για τη ρύθμιση του διαβήτη.

Ενημερώστε τον γιατρό σας άμεσα σε περίπτωση που πρέπει να λάβετε παράλληλα άλλα φάρμακα όπως παρακεταμόλη, διγοξίνη, βαρφαρίνη, αντισυλληπτικά χάπια, αλλά και οποιοδήποτε άλλο φάρμακο χρειάζεται να λάβετε παράλληλα με το Mounjaro, καθώς μπορεί να αλληλεπιδρούν και να προκαλέσουν σοβαρές παρενέργειες και επιπλοκές. 

Είναι αποτελεσματικό το Mounjaro;

Το φάρμακο αυτό έχει αποδειχθεί αποτελεσματικό στη ρύθμιση του επιπέδου γλυκόζης στο αίμα σε 5 βασικές μελέτες που περιελάμβαναν 6.000 άτομα άνω των 18 ετών με σακχαρώδη διαβήτη τύπου 2 (ema.europa.eu). Σε αυτές τις μελέτες, ο βασικός δείκτης μέτρησης της αποτελεσματικότητας ήταν η μείωση της αναλογίας της αιμοσφαιρίνης στο αίμα που έχει συνδεδεμένη γλυκόζη (HbA1c). Αυτό δείχνει πόσο καλά ρυθμισμένο είναι το επίπεδο γλυκόζης στο αίμα. 

Μπορώ να πάρω Mounjaro χωρίς συνταγή γιατρού;

Όχι, το Mounjaro  είναι ένα ενέσιμο συνταγογραφούμενο φάρμακο και θα πρέπει να ληφθεί μόνο κατόπιν ιατρικής συνταγής και αφού καταγραφεί το πλήρες ιατρικό και φαρμακευτικό ιστορικό του εκάστοτε ασθενή από τον αρμόδιο γιατρό και κρίνει ότι ο ασθενής είναι κατάλληλος για ασφαλή χρήση του. 

Για ποιες χρήσεις έχει λάβει έγκριση το Mounjaro;

Μελέτες έχουν δείξει ότι το Mounjaro είναι αποτελεσματικό στη ρύθμιση του επιπέδου σακχάρου στο αίμα σε ασθενείς με διαβήτη τύπου 2 είτε ως μονοθεραπεία είτε ως συμπληρωματική αγωγή. Επίσης, είχε ως αποτέλεσμα την απώλεια βάρους και βελτίωσε δείκτες όπως η αρτηριακή πίεση, η ποσότητα λίπους στο αίμα και γύρω από όργανα. Οι παρενέργειες είναι διαχειρίσιμες και η ασφάλειά του καταγράφεται και ελέγχεται συνεχώς. Έτσι, ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων αποφάσισε ότι τα οφέλη υπερτερούν των κινδύνων από τη χρήση του και έδωσε άδεια για χρήση στην Ε.Ε. 

Τι θα γίνει όταν σταματήσω τη θεραπεία με Mounjaro;

Ο σακχαρώδης διαβήτης τύπου 2 και η παχυσαρκία θεωρούνται χρόνιες νόσοι. Συχνά μετά τη διακοπή της θεραπείας το βάρος που χάθηκε επανέρχεται. Γι’ αυτό είναι σημαντικό η σωστή διατροφή και η άσκηση να γίνουν τρόπος ζωής για τον ασθενή για να μπορέσει να διατηρήσει το αποτέλεσμα. Συνιστάται επαναξιολόγηση και κλινική εκτίμηση κάθε 4-6 μήνες μετά την ολοκλήρωση της θεραπείας. 

Μπορώ να πίνω κανονικά καφέ και αλκοόλ κατά τη διάρκεια της θεραπείας;

Ο καφές επιτρέπεται σε γενικές γραμμές, εκτός αν συστήσει διαφορετικά ο γιατρός σας. Το αλκοόλ θα πρέπει να καταναλώνεται με μέτρο, διότι ενδέχεται να επιδεινώσει τη ναυτία και άλλα συμπτώματα. Συζητήστε με τον γιατρό σας για την κατανάλωση αλκοόλ. 

Τι θα γίνει αν ξεχάσω να πάρω μια δόση;

Εάν το θυμηθείτε εντός 4 ημερών, μπορείτε να την πάρετε. Αν περάσουν 4 μέρες, παραλείψτε τη δόση και συνεχίστε κανονικά τη θεραπεία. 

Μπορώ να το χρησιμοποιήσω μόνο για να χάσω κιλά; Καλύπτεται από τον ΕΟΠΥΥ;

Η χρήση του συνιστάται μόνο με ιατρικές ενδείξεις. Για απλή απώλεια βάρους χωρίς ιατρική ένδειξη δεν καλύπτεται από τον ΕΟΠΥΥ. 

Ιατρική αποποίηση ευθύνης:

Το παραπάνω κείμενο γράφτηκε αποκλειστικά για ενημερωτικούς σκοπούς και δεν αντικαθιστά σε καμία περίπτωση την ιατρική συμβουλή, διάγνωση και θεραπεία από εξειδικευμένο γιατρό. Η ανταπόκριση στα φάρμακα διαφέρει από άτομο σε άτομο και μόνο ο θεράπων ιατρός είναι ο αρμόδιος να κρίνει ποιος ασθενής είναι κατάλληλος για να το λάβει με ασφάλεια. Πάντα να ενημερώνετε άμεσα τον γιατρό σας ή να απευθυνθείτε σε κάποιο νοσοκομείο πριν ξεκινήσετε, διακόψετε ή αλλάξετε οποιαδήποτε φαρμακευτική αγωγή. Εάν εμφανίσετε ανησυχητικά ή αιφνίδια συμπτώματα ή έχετε απορίες σχετικά με το Mounjaro/ τη τιρζεπατίδη, τη διαχείριση του διαβήτη ή οποιοδήποτε θέμα ρύθμισης βάρους ή υγείας, επικοινωνήστε άμεσα με γιατρό ή νοσοκομείο.